美国时代周刊网站首页报道中国领先生物科技公司新冠疫苗“出海”

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水哥刚刚获取的重磅消息是：美股时代周刊网站首页报道中国领先生物科技公司科兴中维抗击新冠病毒内幕，其研制的新冠灭活疫苗或即将在巴西、孟加拉国等国进行三期临床实验。科兴控股生物技术有限公司首席执行官尹卫东表示：“我们将与世界分享我们的疫苗 。”

时代周刊网站的报道文章从一开头就这样写道：

中国哲学家孙子，而不是电影《教父 2》中的阿尔·帕西诺最先说过: “亲近朋友,更要亲近敌人。”科兴控股的首席执行官尹卫东似乎已 经把这一建议牢记心头。在他北京办公室的桌子上放着两个塑料病毒模型-每个蓝色核心周围都有红色的刺突蛋白。自新冠病毒 12 月下旬开始在中国中部城市武汉爆发以来,遏制病毒蔓延的想法几乎占据了这位科学家醒着的每 一刻。

时代周刊网站的报道文章进一步写道：“我们现在所知的新冠肺炎大流行正在世界各大洲肆虐。在尹先生办公室的墙上贴满了按国家细分的数十份每日感染图表,这些数字讲述了 一个可怕的故事：全球 1600 万人感染，64 万人死亡，其中包括截至周一失去生命的14.6 万名美国人。

但是如果敌人离我们很近,那么一个潜在的新朋友也会离我们很近。 尹的办公桌上还放着几个小玻璃瓶,装着的科兴控股研制的新冠肺炎疫苗-克尔来福。上周科兴控股在巴西开始了 9000 名志愿者参与的三期期临床试验。(一期试验涉及一小群受试者检查疫苗的副作用, 二期试验通常测试安全性和有效性,而三期试验类似于二期试验,但 涉及的参与者要多得多。)”

根据时代周刊网站的报道文章，科兴新冠疫苗克尔来福从目前收集到的数据来看，有 80%以上的成功概率。并且据透露，如果一切顺利，克尔来福可能会在明年初具备获得监管部门批准的条件。

通常情况下，从病原体鉴定到完成三期临床试验大约耗费十年时间已经是很迅速的了。腮腺炎疫苗被认为是有史以来开发速度最快的疫苗，只用了 4 年时间。“你真的认为这很快吗？与病毒的传播速度相比，这还不够快，”科兴控股首席执行官尹卫东高举着他的疫苗瓶说：“这是我们应该衡量进展的标准。”

据了解，在 2002 年至2003 年的非典疫情爆发期间,全球有超过 774 人丧生, 科兴控股是唯一家进入第一阶段疫苗试验的公司，但大流行突然消失 了。这意味着该研究在公司蒙受巨大损失的情况下停止了。然而，这些努力并没有浪费。17 年后的今天，由于新冠肺炎与非典极高的相似性，科兴控股能够在早期工作的基础上继续研究。非典病毒和冠状病毒“就像兄弟一样”，尹卫东说。

尽管如此，创造一种有效的疫苗只完成了这场战斗的三分之一。疫苗开发的另外两个环节是生产能力和获得监管部门的批准。目前，尽管考虑到前所未有的需求，也展开了有关于精简程序的讨论，但每个国家的药监局都需要独立批准克尔来福。尹卫东说：“这种病毒不需要护照,但疫苗需要获得每个国家的许可。”

科兴控股的目标是将目前的产能增加两倍，达到每年生产 3 亿剂。这听起来可能令人印象深刻，但满足人们巨大的接种的需要可能是个难题。考虑到一个人至少需要接种两剂疫苗，仅在中国就需要近十年的时间才能为每个人接种疫苗，更不用说与世界 76 亿人分享疫苗了。

“如果只有一两个国家得到保护，这不会解决问题，也不会让经济活动恢复正常。”尹卫东说。

科兴控股并不是唯一家在临床评估中拥有候选疫苗的公司。根据世界卫生组织的数据，全球有 20 多家公司参与了这项任务，有 130 多种 疫苗正在开发中。

根据美国时代周刊网站的报道文章，另一个候选疫苗是由美国生物技术公司 Modern 与美国国立卫生研究 院共同开发的，在对 45 个志愿者的测试中激发了预期的免疫反应, 即将进入第三阶段临床试验。它通过引入 mRNA 序列来发挥作用，mRNA 序列是一种分子，它告诉细胞该构建什么，并为特定疾病的抗原编码。 一旦在体内产生抗原，免疫系统就会将其记录下来，使其能够对抗真正的病毒。

但是，虽然这种RNA 疫苗，正如它们所知，有多种好处，包括生产速度在内，但它必须储存在零度以下。这意味着将它很难实现远距离运输。科兴控股最初对RNA 和其他疫苗原型进行了试验，但他们发现传统的灭活病毒疫苗产生了最好的效果。在正常情况下，克尔来福的保质期为三年。

“我们将与世界分享我们的疫苗”尹卫东说。

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近日，北京科兴中维生物技术有限公司研制的新冠灭活疫苗克尔来福巴西三期临床现场接种已经正式启动。值得一提的是，巴西的圣保罗州州长亲自为科兴中维的克尔来福代言。

据南美侨报网的报道，圣保罗州（SP）州长若昂·多利亚（Joo Doria）21日宣布，中国科兴控股生物技术有限公司（Sinovac）研制的新冠疫苗在巴西的测试正式启动。来自圣保罗大学医学系临床医院（HC）的27岁巴西医生斯蒂芬妮·特谢拉·波尔图（Stefania Teixeira Porto）成为首位接种者，她称这为其注入了勇气和力量。

综合巴西国家通讯社、《圣保罗页报》《圣保罗州报》报道，中国科兴公司的疫苗是最有希望的新冠疫苗之一，与圣保罗布坦坦研究所（Instituto Butantan）共同合作，在巴西进行三期临床测试。总共有9000名医护人员志愿者将在巴西六个州的12个研究中心接种该款疫苗，政府估计这项工作可以在9月完成。如果测试成功，疫苗将在2021年初开始生产。

“我们经历了艰难的几个月，能够参与其中、将来告诉其他人我是一份子，这注入了勇气和力量。我非常高兴。”首个接种者斯蒂芬妮说，“我们生活在一个历史性的、独特的时刻中，这是我想参与到这个时刻中的原因。”

首批接种从HC医院开始，该院 890名员工参与，本周内还会继续为志愿者接种疫苗，以测试疫苗的有效性和可能的副作用。志愿者需要接种两剂疫苗，14天后接种第二剂，在此期间医生会对志愿者的情况进行跟进，志愿者在接种疫苗或者安慰剂后需要记录自己的感受和症状。

“这是历史性的一天，7月21日。对于圣保罗和巴西而言都是值得骄傲的一天。我们刚刚目睹了第一剂疫苗的接种。”州长多利亚在当天的新闻发布会上说。

多利亚还强调，中国是圣保罗的主要合作伙伴，“我们不会基于意识形态来进行合作”。他称预计2021年5月出访中国，为圣保罗州吸引投资。

根据美国时代周刊网站的报道文章，科兴控股已经承诺通过与巴西圣保罗的布坦坦研究所合作，在巴西分 享 6000 万-1 亿剂，目前布坦坦研究所正在进行第三阶段临床研究。 尹卫东说，在亚洲，科兴控股正在“积极与几个国家进行讨论”，包括印度尼西亚和土耳其，并正在探索其在欧洲的选项。科兴控股还与世卫组织举行了30多次会议，向这个全球卫生机构通报其最新进展情况。

此外，科兴的新冠疫苗克尔来福也计划在孟加拉国进行三期临床实验。中国驻孟加拉国大使李极明表示愿意成为科兴新冠疫苗克尔来福在孟加拉国III期临床研究的首名志愿者。

5 月 18 日，中国国家主席习近平在世界卫生大会上发表讲话，承诺让中国生产的新冠肺炎疫苗成为“全球公共产品”。这是人类命运共同体的责任担当和体现。

美国时代周刊网站的报道文章称，中国的新冠疫苗有可能提升中国的全球影响力。该文章同时引述美国白宫国家安全委员会前地区主任、现供职于威尔逊中心的本杰 明·N·格丹表示，“如果中国能够大规模生产世界首个冠状病毒疫苗，那么它将是一个非同寻常的外交工具。”

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为什么每一次重大的公共卫生事件面前，都有科兴疫苗？

据水哥了解，2002年7月，中国第一支甲肝灭活疫苗——科兴研发的孩尔来福在人民大会堂浓重上市，结束了中国甲肝灭活疫苗全部依赖进口的历史。2002年底，广东顺德地区发生SARS疫情，并在2003年扩散至东南亚乃至全球。危急关头，科兴主动请缨，迅速启动了SARS灭活疫苗的研制。

2004年12月5日，全球首个SARS疫苗I期临床研究结果揭盲，但随着疫情的结束，该疫苗研发也终止了，毒株也随之封存。之前为了保证SARS灭活疫苗的研制，科兴暂停了流感疫苗的研发和甲型乙型肝炎联合疫苗的上市申请。2005年到2006年，甲乙肝联合疫苗倍尔来福和流感疫苗安尔来福先后获批上市。

由于科兴在流感及大流行流感疫苗研发方面的贡献，国际制药企业协会联合会（IFPMA）下属的流感疫苗供应国际行动组（IVS）于2007年接纳科兴为新成员，科兴由此成为发展中国家第一个加入IFPMA的企业。

为了迎接北京奥运会，防止可能的人感染高致病性禽流感疫情，2008年4月2日大流行流感病毒灭活疫苗盼尔来福获批生产，用于国家和北京市的应急储备。

安徽阜阳手足口病疫情爆发，科兴于2008年5月启动了肠道病毒71型灭活疫苗的研发工作。

2009年春，甲型H1N1流感从墨西哥席卷全球，WHO宣布全球流感大流行。科兴的甲流疫苗盼尔来福.1从获得毒株到正式获批生产，用时仅87天，从而为新中国成立60周年的国庆阅兵、游行人员的健康提供了有力保障。

为了更好地推动疫苗的研究开发，2009年初科兴组建了专注于人用疫苗研发的北京科兴中维生物技术有限公司作为整个集团的研发中心。2010年科兴与大连金港集团合资组建了专注于减毒活疫苗研发和生产的科兴（大连）疫苗技术有限公司，2012年大连科兴第一个产品腮腺炎减毒活疫苗上市。

2010年科兴还收购并开始建设昌平新疫苗产业基地，主要用于EV71疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗sIPV的产业化以及北京科兴所有疫苗产品的分包装和仓储。

在市场开拓方面，科兴主要在中国市场销售疫苗，同时也不断探索国际市场的机遇。2009年到2010年间，甲肝灭活疫苗孩尔来福、流感病毒裂解疫苗安尔来福分别出口蒙古国和菲律宾，科兴疫苗开始走向国际市场。

2013年，EV71疫苗完成Ⅲ期临床研究。2016年经过8年的研发与审评审批，EV71疫苗益尔来福终于获批上市。

从2017年到2019年，23价肺炎球菌多糖疫苗、水痘减毒活疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗先后申报生产，其中水痘减毒活疫苗、四价流感病毒裂解疫苗已经于2020年正式获批上市。

在资本市场方面，科兴是第一家在北美上市的中国生物疫苗企业。2003年科兴通过反向收购的方式在美国纳斯达克OTCBB挂牌，2004年转板美国证券交易所（AMEX），2009年甲流之后再次成功转板纳斯达克全球精选市场。

......据手头掌握的一组数据显示：截止到2019年底，科兴疫苗累计保护超过1.6亿人次。而科兴疫苗的产品基本都以“来福”命名。这一名称寄托了科兴人希望所有人都能接种高质量的疫苗，过上健康、幸福生活的美好愿望。

“致力于为人类消除疾病提供疫苗”是科兴的使命和初心，而这一使命和初心，正让这家中国疫苗企业，在全球遭遇新冠疫情大流行之际，将中国自己研发的新冠灭活疫苗“走出国门”，开始进行三期临床实验，并致力于与世界分享科兴的新冠疫苗。

科兴中国，中国科兴。让拯救生命的疫苗送达每一个人，每一个地方，让每一个人都能从免疫接种中获益，既是科兴之心，也是中国之心。

本文作者韦三水。本文撰写同时重点并引用了来自美国时代周刊网站报道文章、南美侨报网相关文章以及相关资料。其中，有的已经在文章做了出处说明。文图版权归著作人。特此说明。