2020医疗设备采购管理制度

2020医疗设备采购管理制度

在当下社会，我们每个人都可能会接触到制度，制度是维护公平、公正的有效手段，是我们做事的底线要求。到底应如何拟定制度呢？以下是小编为大家收集的医疗设备采购管理制度范本，希望能够帮助到大家。

医疗设备采购管理制度1

为加强医院医疗器械及一次性医疗用品的管理，杜绝购销中的不正当行为，特制定以下管理办法。

一、高值耗材的购置，首先由使用科室向医院医疗器械管理委员会提出申请，并对其社会效益和经济效益进行论证。

二、总务科接到科室的申请后就有关资料等相关信息进行调研，并将调研情况上报医院。

三、医院组织有关人员进行讨论，并委派一名院领导、总务科主任、使用科室主任、使用人员等到相关医院对高值耗材的型号、性能、价格等进行考察，最后将结果报院委员会研究决定并组织实施。

四、在公开、公正、公平的原则下，对至少2个以上的商家进行议标或招标，其价格原则上不得高于同地区同类型号产品的价格。

五、根据使用科室提出的申请，经总务科审理后，报相关部门审批，并有医疗器械管理委员会组织实施。其价格不得高于同地区同类型号的价格，购置数量大的按招标程序进行。

六、高值耗材的采购，严格按上海市招标管理办法执行，任何科室不得擅自采购使用。

七、在购置医疗器械、一次性医疗用品和各种物品时，任何人不得接受厂家、代理商的.吃请，不得接受礼品、现金、有价证券等。

八、采购计划每季度由医疗器械管理委员会研究一次（特殊情况可随时召开）。

九、后勤物资采购时，先由总务科列出计划报院长办公会议研究同意后，委派3人以上（一名院领导、总务科主任、使用科室主任）组成采购小组进行购置。

十、采购医疗器械应遵循质量第一的原则，把好采购质量关。

医疗设备采购管理制度2

（一）高值耗材应当由采购部门实行统一采购，临床科室不得自行采购。

（二）采购高值耗材产品应当同时符合以下基本条件。

1、供方必须具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》和《营业执照》。

2、产品必须具有有效的《医疗器械注册证》，同时该产品必须是供方《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品范围。

3、具有产品合格证。

4、产品的标签、包装标识和说明书符合规定且使用规范化汉字（可以附加其他文种）。

（三）首次经营的品种应建立质量审核制度，质量审核包括索取产品技术标准、质量检验报告书，签订质量保证协议等，并建立档案。

（四）质量管理员应做好首营品种的审核工作，审核时应查明以下加盖供方公章的证件、材料，并建立档案。

1、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》。

2、《医疗器械产品注册证书》及注册登记表。

3、《营业执照》。

4、企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围。

（五）销售人员身份证明。

（六）采购医疗器械应当索要标有供方名称、产品名称、规格（型号）生产厂商、生产批号、灭菌批号（指灭菌产品）有效期、数量等内容的合法票据，并妥善保存至超过产品有效期满后2年，且不得少于3年。

（七）采购医疗器械时不得有下列行为：

1、从无《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械。

2、购进小包装已破损，标识不清的无菌器械。

3、购进未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。