「封面文章｜2018大盘点·年度警示」疫苗造假被强制退市

2018年7月15日，国家药品监督管理局发布通告指出，长春长生生物科技有限公司冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为。据国家药监局通报，长春长生生物科技有限公司编造生产记录和产品检验记录，随意变更工艺参数和设备。上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定，国家药监局已责令企业停止生产，收回药品GMP证书，召回尚未使用的狂犬病疫苗。

2018年，在流感爆发的季节，多地流感疫苗一针难求，而造成该现象的一个原因跟长生生物关联密切。中国食品药品检定研究院披露的数据显示，截至2018年10月28日，全国流感病毒裂解疫苗批签发总量约为1108万剂，仅为2017年同期流感疫苗批签发总量2926万剂的四成不到，供需缺口相当明显。长生生物今年因为狂犬疫苗事件震惊全国，没想到余震一直持续。

2018年7月29日，长春新区公安分局以涉嫌生产、销售劣药罪，对长春长生生物科技有限责任公司董事长高俊芳等18名犯罪嫌疑人向检察机关提请批准逮捕。2018年10月16日，长生生物科技股份有限公司的主要子公司因违法违规生产疫苗，被国家药品监督管理部门作出吊销药品生产许可证的行政处罚决定，并处罚款91亿元。

在2018年11月2日长生生物的公告中可以看到，由于狂犬疫苗事件被调查，导致公司半年报编制工作陷入停顿，无法按照预定时间披露2018年半年度报告，公司股票自2018年11月5日起复牌，股票简称由“ST长生”变更为“*ST长生”。

受长生生物假疫苗风波的影响，2018年11月16日，沪深交易所发布《上市公司重大违法强制退市实施办法》，并同时发布经修订完善的《股票上市规则》《退市公司重新上市实施办法》等规则，在原来欺诈发行和重大信息披露违法两大领域基础上，进行了类型化规定，明确4种证券重大违法退市情形，即首发上市欺诈发行、重组上市欺诈发行、年报造假规避退市以及交易所认定的其他情形。

在重大违法强制退市新规发布的同一天，深交所对外通报，由于长生生物可能触及重大违法强制退市情形，深交所当天已启动对长生生物重大违法强制退市机制，公司股票自2018年11月19日起停牌。

疫苗行业是一个长周期的行业。长生生物会出这种事，是对消费者生命的漠视。与药物不同的是，因为疫苗是起着预防的作用，是否起效是一个长期的过程，所有的信任只能建立在疫苗本身合格上，所以这道关卡如何把握，是一个值得深思的问题。

确保药品安全是各级党委和政府义不容辞之责，要始终把人民群众的身体健康放在首位，以刮骨疗毒的决心，完善我国疫苗管理体制，坚决守住安全底线，全力保障群众切身利益和社会安全稳定大局。“问题疫苗”关系着每一个家庭的未来，只有绝不姑息，坚决依法依规严肃查处，并将涉嫌构成犯罪的相关人员一律移送公安机关予以严惩，才是保障人民健康的坚实盾牌。（《中国名牌》编辑 吕天骄）